應(yīng)用在中國標準文獻分類法(中標分類CCS)：國際標準分類法(ICS)：起草單位：本標準起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗所、貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)有限公司、中生北控生物科技股份有限公本標準適用于體外診斷試劑生產(chǎn)，醫(yī)學(xué)實驗室一般試劑配制，儀器及器械清洗等用的純化水。試劑生產(chǎn)有特殊要求時，參照相關(guān)標準或制定特殊要求（例如血細胞計數(shù)試劑對顆粒的特殊要求；分子生物學(xué)試劑對DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等）。
本標準規(guī)定了體外診斷試劑用純化水的術(shù)語和定義、要求和試驗方法。