技術(shù)方案
|
URS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ分別說(shuō)明
|
RS:客戶(hù)需求說(shuō)明,設(shè)備的所有驗(yàn)證都在URS之后;
DQ:設(shè)計(jì)確認(rèn),所謂的DQ文件,其實(shí)就是在設(shè)計(jì)階段提供以下文件,供客戶(hù)審閱、批準(zhǔn)。 · Quality plan (QP), draft. 質(zhì)量計(jì)劃 · Project plan (Gantt), draft. 項(xiàng)目計(jì)劃(進(jìn)度表) · Lay out drawing (GAD), draft. 外形尺寸圖 · P&ID drawing, draft. 管路及儀器儀表圖 · Utility interface agreement (UIA), draft. 公共介質(zhì)連接界面協(xié)議,其實(shí)就在PID圖上 以上文件批準(zhǔn)后,才會(huì)進(jìn)入詳細(xì)設(shè)計(jì)階段: · Electrical diagram (ED), draft. 電路圖(接線(xiàn)圖) · Pneumatic diagram (PD), draft. 氣動(dòng)元件圖 · Bill of materials/components (BOM), draft. 材料清單 · Functional Design Specification (FDS), draft. 功能說(shuō)明 · Installation, user and maintenance manual (IUMM), draft. 安裝、使用及維護(hù)手冊(cè) · FAT documentation FAT的文件 FAT:工廠驗(yàn)收確認(rèn)測(cè)試,是指設(shè)備生產(chǎn)完成后,到生產(chǎn)廠家現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)設(shè)備性能,如有問(wèn)題,廠家進(jìn)行修改 SAT:現(xiàn)成驗(yàn)收確認(rèn)測(cè)試,指在客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)做的一些測(cè)試,至于SAT,就是重復(fù)FAT做的測(cè)試,客戶(hù)可以選擇全做一遍,或選擇性的做某些測(cè)試 在新版EU GMP 的確認(rèn)與驗(yàn)證(10月1日生效) 前,URS、FAT、及SAT 不算在GMP內(nèi),只是GEP。倒是時(shí)間邏輯要注意。URS與DQ是相關(guān)聯(lián)的,從設(shè)備來(lái)看,有URS,才有DQ,然后再?gòu)S商制造,這時(shí)就要做FAT,尤其是隱蔽的部分,等設(shè)備運(yùn)到工廠,要做SAT, 然后才是安裝及試車(chē),才開(kāi)始做IQ、OQ、及PQ/PV |
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() |
| 久久国产精华液亚洲午夜精品久久 | 中文简体老太婆成熟视频 | 精品无码人妻一区二区三区三州 | www.久久国产精品 | 欧美性猛交AAAA片兔费看 | 国产麻豆一级黄色视频资源 | 福利姬Jk丝袜-91Porn | 午夜福利电影在线观看 | 亚洲精品无码又大又粗 | 偷妻无码一区二区三区动漫 | 西西4444wwww无码 | 昏睡迷奷无码片免费A片 | 国产高清主播白浆喷水视频在线观看 | 韩国一区二区三区在线视频播放 | 91PORN熟女偷拍 | 女人被狂躁C到高潮视频 | 国产极品国模粉嫩小泬 | 无码精品蜜桃无套内谢的新婚少 | 中文无码精品一区二区三区 | 免费在线观看高清av | 国产精品无码ThePorn | 国产无码在线观看免费 | yeⅡ0W日本高清免费中文V∧ | 水蜜桃在线观看视频 | 新av在线天堂网 | 91人妻人人澡人人爽人人精吕 | 久久久久久久久久成人永久免费视频 | 日本人妻少妇69XXXXⅩ麻豆 | 午夜精品A片一区二区三区老狼 | 国产在线视频一区 | 亚洲精品无码成人片久久-涡桑剁 | 免费一级无码婬片A片 | 近親相姦中出C親子中文字幕小说 | 91久久精品一区二区三 | 搡BBB搡BBBB搡BBBB电影 | 色欲av秘 臀av高清红桃 | 四虎无码在线精品一区二区 | 人人妻人人澡人人爽久久av | 久久久 成人网站免费观看 99热成人精品热久久66 | 亚洲精彩国产传媒AV |